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面向医疗设备、制药和生物技术创新者的PLM解决方案
医疗设备制造商的经营环境是规范、安全关键型环境。产品开发生命周期的各个方面(包括机械、电子、软件和硬件)必须按照全球监管标准进行严格控制,在美国由食品药品监督管理局 (FDA) 负责管理,在欧洲则由欧盟负责管理。执行方面的挑战迫使公司改变其工作方式 —— 必须变得更敏捷,因为全球团队必须在日常工作中进行合作。他们必须通过电子表格以外的方式管理产品相关信息(选项和变型、测试和验证、特定于工厂的物料清单等)的各个方面。
推动数字化颠覆的 6 大医疗设备趋势……
通过一个共享的、以产品为中心的医疗创新周期视图,统一工程、质量和法规团队
采用设计和文档控制的最佳实践,作为产品生命周期的一个整体组成部分
通过一体化的风险、CAPA、不合格和投诉管理,提高质量
经过实践检验的医疗行业技术顾问团队
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医疗器械创新者的闭环质量解决方案
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